Nos services
Affaires règlementaires
Notre expertise en matière de négociation et interaction avec les agences du médicament et notre maitrise des réglementations nationale et régionale en vigueur en FSA* et en ESA*, nous permettent l’obtention de résultats dans les délais acceptables, mais également d’anticiper et d’éviter tous les problèmes récurrents liés aux dossiers d’AMM annihilant ainsi l’impact de ces problèmes sur le business de nos partenaires.
Pharmacovigilance
Nos compétences partent du Case Management au Risk Management Plan en passant par le Management des CIOMS/Safety Reports/PSURs, les Réponses aux Autorités de Santé, les Rappels de Produits, les Market Research Projects, la Literature Screening… et le tout en respectant les Work Instruction.
Qualité & Compliance
Nous accompagnons dans la rédaction, la révision et l’application de leurs Standard Operating Procedure (SOP) mais également dans la préparation d’audits interne ou externe avec établissement et suivi des actions correctives et préventives (CAPA) qui en découlent.
Gestion de la chaîne logistique
La logistique pharmaceutique présente des enjeux beaucoup plus importants que celle des autres secteurs d’activité. En effet, plus que de simples produits, les éléments transportés (médicaments, matériels médicaux…) sont cruciaux à la santé publique. Une gestion des stocks optimisée, une volonté constante d’améliorer la qualité de l’approvisionnement et une maitrise des coûts sur l’ensemble de la chaine logistique résument toute notre expérience dans la Supply Chain.
Etude et analyse de marché
Nous avons une équipe professionnelle expérimentée et dynamique avec une excellente connaissance du terrain et une grande compréhension du marché local, une maîtrise des outils informatiques et un esprit d’analyse minutieux pour toutes sortes d’études de marché.
Renforcement de capacités
Toujours dans le but d’accompagner nos partenaires dans l’amélioration de leur qualité de service, du savoir-faire et des compétences de leurs ressources humaines spécialement les professionnels de santé, Pharma Business Consulting s’est spécialisé dans l’organisation de séminaires de formation sur mesure dans divers domaines du management, coachings, séjours linguistiques pour se performer en Anglais.